十六：
北京申请医疗器械经营许可证对于仓库面积、质量管理人员方面都有哪些要求？
你好！在北京对医疗经营企业许可证的办理有专门的规定，我公司在北京设有分支机构，专注于一站式的医疗器代办服务。详情可致电其具体要求如下： 一、经营场所面积与储存条件： 1、应具有与经营规模、经营范围相适应的独立于生活区的经营场所，场所应宽敞、明亮、整洁，具有固定电话等相关办公设备，经营医疗器械的门店，使用面积不小于20 平方米。
2、应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库。
3、仓库和仓储设施应符合医疗器械的注册产品标准中要求的储存条件，仓库周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。仓库应具有防尘、防火、防潮、防鼠、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设施、设备。
二、人员要求： 1、企业法定代表人、企业负责人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。
2、应设立与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。
质量管理人（指质量管理机构负责人或专职质量管理人员）应具有国家认可的相关专业大专以上学历或中级以上职称；熟悉国家及北京市有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章和相关规定，熟悉所经营产品的技术标准。
月光这么美，我睡不着；抖落心事，擦干心情；把梦，一件件晾在风竽上；远方的你让我好牵挂。
蓝天碧海终有涯，你我之情无时尽，我将浓浓长思念，化作期盼与祝福。
哦，这思念之河，是一条永不枯竭的河！它日夜地流，不停地流，都流向你的心田，都流向爱的大海！
申请材料
1、医疗器械经营许可申请表（在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印）；
2、企业根据医疗器械经营质量管理规范（2014年第58号），结合实际情况按照医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监号）进行自查评分，并须有法定代表人或负责人签署意见；
3、企业营业执照和组织机构代码证复印件；
4、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件以及有关人事任免决定文件（复印件）；（可提供人员和学历 陈经理）
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公司地址：北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202
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北京半理医疗器械的流程和所需材料
北京医疗器械二类、三类许可证半理 陈经理
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